国家药监局药审中心发布公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见
发稿时间 ：2022-11-08 来源 ：国家药品监督管理局药品审评中心
发稿时间 ：2022-11-08 来源 ：国家药品监督管理局药品审评中心
与成人抗肿瘤药物的研发热度相比，儿童抗肿瘤药的研发明显不足 。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求；同时，相较于成人，儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药品审评中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发的申请人和研究者参考。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议 ，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月 。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：唐凌，宋媛媛 联系方式 ：tangl@cde.org.cn ，songyy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
附件：《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
国家药监局药审中心
2022年11月08日
| 附件1： | 《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》.pdf |
